未在国内获准注册的进口医疗器械海南可先用@残疾人辅助器具

    残疾人辅助器具厂家提供  医药网4月9日讯　继央视报道，全球新药海南博鳌超级医院有望同步使用后。刚刚，国务院正式印发国发〔2018〕10号文：未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用！ 

　　3月31日，中国第一家社会办医的平台型营利性医院--博鳌超级医院正式开业。

　　同时，据中新网报道，还有两个重磅的消息： 

　　一是国务院机构改革之后，新组建的国家药品监督管理局（SDA）即将把先行区要引进的国外医疗器械，审批权限下放到了海南省人民政府； 

　　二是国家局（SDA）联合海南省政府向中央报批，申请由全国人大常委会授权，允许海南省突破《药品管理法》规定，在乐城先行区内部实现“中外药品同步使用”。 

　  残疾人辅助器具厂家提供 未获准注册的进口医疗器械海南先用 

　　仅过了几天，国务院的发文宣布了重磅消息之一的落地--一是国务院机构改革之后，新组建的国家药品监督管理局（SDA）即将把先行区要引进的国外医疗器械，审批权限下放到了海南省人民政府。

　　昨日（4月8日），中央人民政府网站正式印发了《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》（国发〔2018〕10号）。 

　　残疾人辅助器具厂家提供  据悉，3月31日，博鳌超级医院委托国药控股海南有限公司进口的首批10套人工耳蜗植入系统已经顺利申报进口，货值43万美元，这是超级医院项目启动后的首批进口货物。