国家药监局明确：今年将专项、重点检查的医械企业和产品@康复器材

     康复器材厂家提供  医药网4月4日讯　严防严管严控医疗器械安全风险，落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任，加强现场检查，抓好抽检和问题处置，强化法规建设，推进智慧监管——近日在上海召开的2018年全国医疗器械监督管理工作会议明确，2018年医疗器械上市后监管工作，将深入学习新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实“四个最严”等指示精神，以落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》）为重点，着力推进六项重点工作任务。

　　同向发力严防严控风险 

　　康复器材厂家提供  记者获悉，2018年，医疗器械上市后监管工作将以案件查办为先手、专项整治为推手、专项检查为抓手，同向发力，继续防范、消除风险隐患。 

　　继续查办打击走 私旧医疗设备“1018”专案，会议要求，相关省份加大工作力度，尽快办理结案。2018年将对有关案件查办情况予以督办，继续列入年度考核重点项目，适时通报案件查办进展情况。 

　　组织打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动。2018年，同步推进“线下”整治和“线上”整治工作，严查未经许可或备案从事医疗器械经营和网络销售活动，严查经营（进口）、网络销售和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械，严查非法 经营群众使用量大、关注度高的产品。

　　康复器材厂家提供  部署一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查。近期将出 台一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查的有关工作文件，从标准宣贯、企业自查、监督检查、监督抽检、严肃处罚和构建机制等方面部署专项检查。 

　　此外，今年还将针对强化无菌和植入性医疗器械监管工作印发文件进行部署，明确工作重点；统筹安排避孕套、装饰性彩色平光隐形 眼镜的整治工作，大力规范市场秩序。