好消息!我国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过@不锈钢中型四角手杖

2018-03-26  来自: 本站技术部 浏览次数:603

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    不锈钢中型四角手杖厂家提供  3月20日~22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛第13次管理委员会会议在上海召开,美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席会议,世界卫生组织作为官方观察员列席会议。此次会议上,由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目得到与会成员一致支持,顺利立项。

  值得关注的是,这是我国加入IMDRF以来首次作为项目发起人向大会提出新工作项目提议,标志着经过多年努力,我国医疗器械监管逐步实现从参与者到引领者的角色转变。

  不锈钢中型四角手杖厂家提供 近年来,我国医疗器械监管工作与国际医疗器械监管共同发展。通过这一平台,我国将近年来探索积累的经验与各成员分享,协调统一各成员的临床评价要求,进一步推进全球医疗器械临床评价的科学化、合理化、规范化,为医疗器械监管机构与产业利益相关方做出积极贡献,在国际舞台上展现出负责任大国的良好形象。

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  不锈钢中型四角手杖厂家提供 在前期深入调研和反复论证,并征求各成员意见的基础上,此次会议中,我国正式向IMDRF管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议。该工作项目致力于在临床试验决策原则、通过等同性论证开展临床评价的基本要求,以及接受境外临床试验数据等方面开展国际合作研究。

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